Calidi Biotherapeutics (Сан-Диего, Калифорния, США) – компания, которая создана в 2014 г. для разработки онколитических препаратов – систем доставки вирус + стволовые клетки.

Их первый препарат SNV0 содержал только вирус осповакцины (вирус коровьей оспы) в качестве действующего вещества, в качестве носителя использовали аутологичные мезенхимальные стволовые клетки из жировых тканей (МСКЖТ), отобранные у пациента перед введением препарата.
Вирус осповакцины был выбран из числа возможных вирусов вследствие его показанной онколитической активности и доказанной безопасности (около 180 лет применения, сотни миллионов вакцинированных). Лиофильно высушенный вирусный препарат хранят при 2‑8°C.
МСКЖТ были выбраны из числа стволовых клеток по причине простоты их получения.
Для препарата SNV0 в США были проведены клинические испытания I фазы с положительными результатами, включая случаи полной регрессии опухолей IV стадии (см. Достижения).
Позже компания Calidi разработала и стала продвигать препарат SNV1, содержащий тот же вирус осповакцины и аллогенные МСКЖТ в одном флаконе. Этот препарат надо хранить при минус 100°C из-за стволовых клеток.
Также эта компания разрабатывает некоторые другие подобные препараты с аллогенными стволовыми клетками.
Вероятно, компания Calidi достигла наибольшего продвижения онколитических препаратов – систем доставки вирус + стволовые клетки по пути их регистрации.
Однако ей пока не удалось зарегистрировать свои препараты в США. Это связано с тем, что процедура регистрации в США – самая дорогая, самая сложная и самая длительная в мире.

Информацию о компании Calidi и ее препаратах см. в Презентации Calidi на русском языке.

Мы собирались заниматься регистрацией и последующей дистрибуцией препаратов компании Calidi в ЕАЭС, однако из-за кардинального изменения ситуации в мире, что привело к распаду мира на отдельные зоны, были вынуждены отказаться от этих планов.