Онкологические заболевания по-прежнему плохо поддаются химиотерапевтическому лечению. Противоопухолевые препараты, как давно известные, так и разработанные в последние годы, имеют низкую эффективность и в большинстве своем являются цитотоксичными – т.е. они токсичны для всех клеток человеческого организма, просто опухолевые клетки более чувствительны к ним, чем прочие.
Онколитические препараты, в которых действующим веществом являются безопасные для человека онколитические вирусы, относятся к числу нетоксичных противоопухолевых препаратов (см. Подробнее).
Однако в настоящее время в мире зарегистрировано только четыре противоопухолевых препарата этого типа, которые содержат следующие онколитические вирусы:
- энтеровирус ECHO-7 (Rigvir, Ригвир) для лечения меланомы (Rigvir Group, Латвия) [одобрен в 2004];
- модифицированный аденовирус H101 (Oncorine, Онкорин) для лечения плоскоклеточной карциномы головы и шеи и носоглоточной карциномы (Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd., КНР) [одобрен в 2005];
- модифицированный герпесвирус T-VEC (talimogene laherparepvec, Imlygic, талимоген лагерпарепвек, Имлигик) для лечения меланомы (Amgen, Inc., США) [одобрен в 2015];
- модифицированный герпесвирус G47∆ (teserpaturev, Delytact, тесерпатурев, Делитакт) для лечения глиомы (Daiichi Sankyo, Япония) [одобрен в 2021].
Еще несколько подобных препаратов проходят доклинические и клинические испытания.
Основным недостатком онколитических вирусов является возникновение иммунного ответа при попадании в любые ткани человеческого организма, что приводит к их нейтрализации при внутривенном введении. Поэтому предпочтительный способ их применения – это введение непосредственно в опухоль, что возможно не во всех случаях. Кроме того, при таком введении не происходит лечение метастазов.
Системы доставки, в которых носитель защищает онколитический вирус (действующее вещество) от воздействия иммунной системы человеческого организма до попадания в опухоль, позволяют преодолеть указанный выше недостаток.
Предпочтительными являются клеточные носители – клетки человеческого организма.
Из числа клеточных носителей наиболее предпочтительными и перспективными являются различные стволовые клетки.
Основным преимуществом стволовых клеток как носителей является то, что для них показан заметный тропизм (самопроизвольная миграция) к опухолям, включая метастазы, при введении в организм вне опухоли. В результате после внутривенного введения онколитические вирусы в стволовых клетках оказывают действие как на опухоль, так и на метастазы.
«Биофармацевтические системы» («Биофармсистемы») (Пенза, Россия) – компания, которая создана нами для разработки, регистрации и последующей продажи в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) онколитических препаратов – систем доставки вирус + стволовые клетки, а также некоторых других онколитических препаратов.
Компания «Биофармсистемы» осуществляет свою деятельность за счет средств частных инвесторов и готова к контактам и переговорам с любыми инвесторами, как российскими, так и иностранными (см. Для инвесторов).